Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Специалист по клиническим исследованиям
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем специалиста по клиническим исследованиям, который будет играть ключевую роль в планировании, координации и мониторинге клинических испытаний новых медицинских препаратов и медицинских изделий. Эта должность требует глубокого понимания нормативных требований, клинических протоколов и этических стандартов, а также способности эффективно взаимодействовать с исследовательскими центрами, медицинским персоналом и спонсорами.
Основные задачи включают разработку и внедрение протоколов клинических исследований, контроль за соблюдением стандартов GCP (Good Clinical Practice), сбор и анализ данных, а также подготовку отчетов для регулирующих органов. Специалист по клиническим исследованиям также отвечает за обучение персонала, участвующего в исследованиях, и обеспечение соответствия всех этапов испытаний установленным требованиям.
Кандидат должен обладать отличными организационными навыками, вниманием к деталям и способностью работать в условиях многозадачности. Опыт работы в области клинических исследований, знание международных стандартов и владение английским языком являются обязательными требованиями. Эта роль предоставляет возможность внести вклад в развитие медицины и улучшение качества жизни пациентов по всему миру.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Разработка и внедрение протоколов клинических исследований
- Координация взаимодействия между исследовательскими центрами и спонсорами
- Мониторинг соблюдения стандартов GCP и этических норм
- Сбор, обработка и анализ клинических данных
- Подготовка отчетов для регулирующих органов
- Обучение и поддержка исследовательского персонала
- Участие в аудите и инспекциях
- Обеспечение соответствия документации требованиям
- Контроль за сроками и бюджетом исследований
- Обеспечение безопасности участников исследований
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское или биологическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях от 2 лет
- Знание стандартов GCP и нормативных требований
- Свободное владение английским языком
- Умение работать с клинической документацией
- Отличные коммуникативные и организационные навыки
- Внимание к деталям и аналитическое мышление
- Готовность к командировкам
- Опыт работы с системами электронного документооборота
- Знание процессов регистрации лекарственных средств
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт в проведении клинических исследований?
- Какие протоколы и стандарты вы использовали в своей работе?
- Как вы обеспечиваете соответствие требованиям GCP?
- Опишите ситуацию, когда вы решали сложную проблему в исследовании.
- Как вы взаимодействуете с исследовательскими центрами?
- Какие инструменты вы используете для анализа данных?
- Как вы обучаете персонал, участвующий в исследованиях?
- Как вы справляетесь с соблюдением сроков и бюджета?
- Есть ли у вас опыт взаимодействия с регулирующими органами?
- Какие языки вы знаете и на каком уровне?
